„Führend in der Bereitstellung hervorragender pharmazeutischer Beratungs- und Schulungs-Services entsprechend der gültigen internationalen Richtlinien auf dem Gebiet der Validierung, cGXP, Produktentwicklung und -rezeptierung sowie dem Mikrobiologie-Prüflabor zu werden“.
Naratech ist derzeit einer der führenden pharmazeutischen Beratungsunternehmen in der MENA-Region, das sich auf folgende verschiedene Bereiche spezialisiert hat:
Naratech pharmazeutische Beratungsdienste
Naratechs pharmazeutische Beratung widmet sich der Steigerung der Arbeitsstandards und -systeme entsprechend der globalen cGXP Richtlinien für folgende Kunden:
Pharmazeutische Hersteller: Naratech arbeitet mit ihren Kunden um die aktuellen Grundsätze von Good Manufacturing Practice (Gute Herstellpraxis, GMP), Good Documentation Practices (Gute Dokumentationpraxis, GDP) und Good Laboratory Practices (Gute Laborpraxis, GLP) zu erfüllen.
Apotheken und Händler für Pharmazeutika: Naratech unterstützt ihre Kunden um die aktuellen Good Storage & Distribution Practices (Gute Lagerungs- und Vertriebspraktiken, GSDP), Good Cold Chain Management Practices (Gute Kühlkettenmanagement-Praktiken, GCCMP) und Good Documentation Practices (Gute Dokumentationspraktiken, GDP) zu erfüllen.
Naratech aktualisiert regelmäßig ihre Arbeitsstandards nach geltenden Vorschriften und Richtlinien von:
Food & Drug Administration (FDA)
Europäische Richtlinien (EU)
Weltgesundheitsorganisation (WHO)
Health Canada (HC)
Australische Arzneimittelbehörde (TGA)
Medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien (MHRA)
Wir bei Naratech bedienen unsere Kunden in der gesamten MENA Region. Bis dato arbeiten wir mit Kunden aus Jordanien, Syrien, Libanon, Ägypten, dem Königreich Saudi-Arabien, Oman und Sudan um deren Arbeitsstandards zu aktualisieren und ihre FDA / EU / GCC und cGMP Zulassungen zu sichern.
Naratech ist auch von Seiten des Verbandes Jordanischer Pharmahersteller (JAPM) als qualifizierte Partei mit den US-FDA Beratern zur Leitung des Akkreditierungsprojekts für die von USAID in Jordanien gegründeten Pharmahersteller zugelassen.
Dr. Nadia Ghazal, CEO von Naratech, hat Ende 2010 MECCA (Middle East Cold Chain Association) als eine Folge ihrer Beobachtungen, die sie während Inspektionen und Besuchen bei über 37 Großhändlern, Logistikunternehmen, Distributoren, Spediteuren und Flughäfen in der MENA-Region gemacht hat, gegründet.
Naratech Labordienstleistungen
Naratech Labordienstleistungen in Forschung & Entwicklung
Naratech hat ihr F&E Labor Anfang 2011 gegründet, um die Hersteller in allen MENA Staaten (kurzfristiger Plan) und den EU- und US-Staaten (langfristiger Plan) dabei zu unterstützen, fertig entwickelte Produktdateien entsprechend den FDA / EU GMP Vorschriften und Leitlinien für Produktentwicklungen zu erhalten.
Im September 2011 gewann das Naratech F&E-Labor den Königin Rania Unternehmerpreis für die Einzigartigkeit und die Bedeutung der Dienstleistungen des Naratech Labors für Produktentwicklung.
Naratech Mikrobiologie-Labordienstleistungen
Das Naratech Mikrobiologie-Labor ist ein qualifiziertes Laboratorium für die Bereitstellung von Mikrobiologie-Prüfleistungen für Arzneimittel-, Kosmetika-, Lebensmittel-, Getränke- und Wasser-Hersteller.
Naratech arbeitet entsprechend den höchsten Standards der FDA, EN, AOAC, APHA, USP, EP und BP.
Naratech Dienstleistungen zum Aufbau und zur Ausbildung von Kapazitäten
Naratech unterstützt ihre Kunden mit Ausbildungsprogrammen höchsten Standards für den staatlichen (Regulierungsbehörden und Inspektoren) und den privaten Sektor (Hersteller, Händler, Großhändler und Spediteure) über die aktuellen Vorschriften und Leitlinien auf dem Gebiet von cGXP.
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